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吉林省药监局调研白山 通化 梅河口医药产业发展情况_本地政务频

发布日期:2020-08-19 06:27   来源:未知   阅读:

吉林省药监局调研白山 通化 梅河口医药产业发展情况

图为吉林省药监局党组成员、副局长梁宏(右二)带队调研药品生产企业。

8月11日?12日,吉林省药监局党组成员、副局长梁宏带领综合和财务规划处、药品注册处、药品生产处、行政审批办等相关处室工作人员,到白山市、通化市、梅河口市调研药品安全监管和医药产业发展情况,实地察看重点药品生产企业,听取相关工作汇报,组织召开企业座谈会帮助医药企业现场解决实际问题,并就下一步工作提出意见建议。

调研组在白山市召开了医药产业发展专题座谈会,白山市市场监管局、白山检查分局、白山市食药检所,白山市药品生产企业法人、质量负责人,医疗机构制剂室负责人等共40余人参加。调研组认真听取了各企业在发展中存在的问题和困难,针对企业提出的跨省委托生产、换发《生产许可证》和《医疗制剂许可证》、产品标准转正、2020版药典施行后33种农残和野山参粉等粉类产品能否执行其他省份检验标准等问题,深入交流、答疑解惑。白山市委常委、副市长孟庆彬参加座谈会,称此次座谈会是一场质量高、业务优、讲实效的帮扶指导会,助推了白山的医药产业高质量发展。

在通化市,调研组召开了通化监管人员座谈会、“两品一械”生产企业座谈会,并深入通化万通药业集团现场调研。通化市人民政府副市长蒋海燕同志、市政府副秘书长姚远同志陪同调研。

在通化药品监管人员座谈会上,调研组听取了通化检查分局、通化市药检所负责人工作情况汇报,强调要以省局年度百项重点工作为统领,认真推进监管责任落实到位,同时要进一步发挥监管政策优势,推动通化地区医药企业加快新旧动能转换和产业升级,鼓励并希望大家克服疫情影响,认真履职,勇当排头兵,努力做好“两品一械”监管各项工作,保证药品质量安全,为“一主、六双”产业空间布局守住药品安全底线。

在“两品一械”生产企业座谈会上,调研组对22户企业提出的关于药品、医疗器械、化妆品在行政审批、许可、注册、符合性检查、化妆品备案、医疗器械体系考核等60多个问题进行了解答,特别是在《药品管理法》实施后及相关配套政策措施陆续执行后,企业依法组织开展生产经营活动方面存在的新旧体系衔接方面的疑惑作出了权威解读。调研组要求,各医药企业要切实履行企业主体责任,保质量保安全,做质量的守法人,谋划医药产业发展,助推通化做大做强医药产业,进一步优化产业结构,提升核心竞争力,为通化经济发展做贡献。

在通化万通药业集团,调研组参观了企业的企业文化墙、产品展厅、研发中心,并与企业高层管理人员进行了座谈。集团董事长潘首德同志就企业发展状况、今年生产销售情况及企业中长期发展规划等进行了汇报,表示要紧跟国家政策步伐,继续抓好一致性评价、产品二次开发等工作,做讲诚信、讲服务的标杆企业。调研组采取“企业提问、现场解答”的互动方式,帮助解决企业发展中遇到的一系列难题和困惑。

调研组在梅河口组织召开了企业座谈会,面对面帮助梅河口地区企业解决发展中存在的问题,就弘美药业某品种注册过程中遇到的困难现场对接国家药监局给予协调办理,受到了与会企业的广泛赞誉和好评。梅河口市人民政府副市长王学伟同志陪同调研。

调研组指出,省药监局始终紧扣新时代促进药品高质量发展的主题,坚持一手抓严格监管,强化药品全生命周期监管,保证人民群众用药安全;一手抓精准服务,为“一主、六双”产业空间布局提供政策支撑,重点抓好支持“长辽梅通白敦医药健康产业走廊”建设具体举措的落实,营造良好的发展环境。通化市、白山市、梅河口市作为“医药健康产业走廊”的重要节点,要充分利用好省药监局的各项支持政策,结合各自区域特点,加快建设形成具有地方特色的优势医药产业。

调研组强调,《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产管理办法》《药品注册管理办法》已实施,省药监局将通过各种方式进行宣贯培训,切实增强企业关键岗位人员的法律意识和责任意识,促进企业主体责任的落实。同时,今年也是《药品生产许可证》到期集中换证期,省局已经出台2020年重新发放《药品生产许可证》和《医疗机构制剂可证》工作方案,省局相关处室、各检查分局,直属单位要高度重视,加强领导,规范操作程序,严格审查标准,确保换证工作顺利进行。企业要认真贯彻国家法律法规规章,把药品质量安全摆在首位,增强社会责任感,严守法规规范,加强质量安全管理和药品全生命周期管理,提升突发事件应对能力,不断提高产品质量安全水平,为推进医药产业高质量发展以及吉林全面振兴全方位振兴贡献力量。